Soredon NN5

Mô tả

Số đăng ký: VD-31372-18

Thành phần: Mỗi viên Soredon NN 5 chứa:

Hoạt chất: Prednisolon natri m-sulphobenzoat 7,86 mg (tương đương với 5 mg prednisolon)

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén phân tán trong nước.

Tác dụng – Chỉ định của thuốc Soredon NN 5
Soredon NN 5mg được chỉ định ngắn hạn hoặc dài hạn trong các trường hợp sau:

Điều trị tình trạng dị ứng nặng nhưng không đáp ứng với điều trị thông thường, Lupus ban đỏ hệ thống và hội chứng rối loạn mô liên kết.
Điều trị viêm da tiếp xúc, u sùi dạng nấm, bệnh bạch cầu cấp ở trẻ em và bệnh u lympho ở người lớn.
Điều trị lao phổi bùng phát hoặc lan tỏa, tình trạng ban xuất huyết giảm tiểu cầu và hội chứng thận hư.

Liều dùng – Cách dùng:
Cách dùng
Phân tán viên thuốc Soredon NN 5 cho tan hoàn toàn trong nước rồi uống vào buổi sáng sau bữa ăn.

Liều dùng
Người lớn: Liều thông thường: 5-60 mg prednisolon/ ngày.

Trẻ em:
Điều trị hen phế quản cấp: 1-2 mg prednisolon/kg/ngày, chia làm 1-2 lần, dùng trong 3-10 ngày. Điều trị kéo dài: uống 0,25 – 2 mg prednisolon/kg/ngày, uống 1 lần/ ngày.

Chống viêm và ức chế miễn dịch: Uống 0,1-2 mg prednisolon/kg/ngày, chia thành từng đợt uống từ 1-4 lần.

Điều trị hội chứng thận hư: Liều khởi đầu là 2 mg prednisolon/kg/ngày hoặc 60mg prednisolon/m2/ngày (liều tối đa là 80mg/ngày), chia uống từ 1-3 lần.

Liều duy trì dài hạn: 0,5-1,0mg prednisolon/kg, uống cách ngày trong 3-6 tháng tiếp theo.

Chống chỉ định
Không dùng Soredon NN 5 cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc và:

Bệnh nhân đang bị nhiễm trùng và nhiễm virus bao gồm viêm gan, herpes simplex, thủy đậu và zona

Bệnh nhân bị rối loạn tâm thần.

Người đang sử dụng vacxin sống.

Tác dụng phụ
Khi sử dụng Soredon NN 5, một số tác dụng phụ thường gặp như mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động, rậm lông, đau khớp, mắc đái tháo đường hay bị đục thủy tinh thể, glôcôm

Tác dụng phụ ít gặp:

Loạn tâm thần, mê sảng, gặp ảo giác, phù, tăng huyết áp, teo da, da thâm tím

Hội chứng dạng Cushing, giảm Kali – huyết, nhiễm kiềm, tăng Glucose huyết, loét dạ dày – tá tràng

Yếu cơ, loãng xương, dễ gãy xương.

Tương tác
Thuốc kháng acid, Rifampicin, carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, carbimazol và aminoglutethimid làm thay đổi hàm lượng của prednisolon từ đó làm giảm hiệu quả điều trị.

Soredon NN 5 làm tăng tác dụng của các thuốc hạ đường huyết, thuốc hạ huyết áp, thuốc lợi tiểu, thuốc chống đông máu coumarin khi sử dụng đồng thời.

Không dùng đồng thời Soredon NN 5 với các thuốc chống nấm vì có thể làm tăng nguy cơ hạ kali máu

Methotrexat, Corticosteroid làm tăng cả hiệu quả và độc tính của thuốc nếu sử dùng cùng lúc.

Không nên dùng Soredon NN 5 đồng thời với retinoid và tetracyclin do có thể làm tăng áp lực lên nội sọ

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
Lưu ý và thận trọng
Tuân thủ uống Soredon NN 5 theo liều do bác sĩ chỉ định

Không ngừng thuốc Soredon NN 5 đột ngột vì có thể dẫn đến nhiễm độc salicylat.

Theo dõi và đánh giá định kỳ các thông số loãng xương, tạo huyết, khả năng nhìn và huyết áp.

Sử dụng thuốc kháng H2, thuốc ức chế bơm proton để dự phòng loét dạ dày.

Điều trị dài hạn bằng Soredon NN 5 cần dùng thêm Calcitonin, Calcitriol và calci nhằm dự phòng loãng xương.

Người sắp phẫu thuật có thể dùng bổ sung glucocorticoid.

Lưu ý sử dụng với người vận hành xe và máy móc
Soredon NN 5 có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng như lên cơn co giật, loạn tâm thần, mê sảng, gặp ảo giác,.. vì vậy không nên vận hành xe hoặc máy móc khi dùng thuốc.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Thuốc Soredon NN 5 có khả năng gây dị tật và bất thường về cấu trúc gen thai nhi do có thể đi qua nhau thai, vì vậy chống chỉ định dùng thuốc cho phụ nữ đang mang thai. Prednisolon có khả năng truyền qua sữa mẹ và gây tình trạng chậm phát triển ở trẻ, vì vậy cần phải cân nhắc lợi ích/ nguy cơ khi điều trị bằng thuốc này.

Xử trí khi quá liều
Sử dụng quá liều thuốc Soredon NN 5 sẽ xuất hiện các tình trạng nghiêm trọng như tâm thần, mất ý thức, tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, viêm tĩnh mạch huyết khối,…

Xử trí:

Điều trị quá liều cấp: Cần tiến hành rửa dạ dày và gây nôn sau đó áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng hoặc hỗ trợ.

Điều trị quá liều mạn: giảm liều Soredon NN 5 tạm thời hoặc luân phiên ngày điều trị.

Bảo quản
Soredon NN 5 nên được bảo quản nơi khô ráo nhiệt độ bảo quản dưới 30 độ C.

Cơ chế tác dụng
Dược lực học
Prednisolon là một steroid với các đặc tính giống như một glucocorticoid gây ức chế quá trình viêm theo cơ chế ổn định màng lysosom của bạch cầu, ngăn cản giải phóng các hydrolase acid đồng thời cũng gây ức chế tập trung đại thực bào tại ổ viêm. Do có khả năng làm giảm hoạt tính của hệ thống lympho, giảm globulin miễn dịch, prednisolon còn gây ức chế hệ thống miễn dịch. [2]

Dược động học
Hấp thu: Prednisolon đạt nồng độ Cmax sau khi uống 1 – 2 giờ, hấp thu tốt qua Đường tiêu hóa.

Phân bố: Prednisolon gắn với protein huyết tương với tỉ lệ là 65 – 91%.

Chuyển hóa: Prednisolon chủ yếu chuyển hóa chủ yếu ở gan và hầu hết các mô.

Thải trừ: Prednisolon thời gian bán thải trung bình là 3.6 giờ và đào thải chủ yếu qua nước tiểu.